Respreeza® 1.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.

Wirkstoff: Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor

Zusammensetzung: Respreeza® 1000 mg enth. ca. 1.000 mg  Alpha1-Proteinase-Inhibitor. Sonst. Bestandteile: NaCl, NaH2PO4, Mannitol, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete: Verzögerung des Fortschreitens eines Emphysems bei Erwachsenen mit nachgewiesenem schweren Alpha1-Proteinase-lnhibitormangel. Die Patienten müssen eine optimale pharmakol. und nicht pharmakol. Behandlung erhalten und gemäß Beurteilung durch einen in der Behandlung von Alpha1-Proteinase-lnhibitormangel erfahrenen Arzt Anzeichen einer progressiven Lungenerkrankung aufweisen.

Gegenanzeigen: Überempfindlichk. gg. den Wirkstoff od. sonst. Bestandteile des Präparats; lgA-Mangel mit bekannten Antikörpern gegen lgA.

Nebenwirkungen: Häufig: Schwindelgefühl, Kopfschm. Gelegentl.: Überempfindlichkeitsreakt. (einschl. Tachykardie, Hypotonie, Verwirrth., Synkope, erniedr. Sauerstoffverbrauch, Pharynxödem), Parästhesie, Hautrötung, Dyspnoe, Übelk., Urtikaria, Hautausschlag (einschl. exfoliativ und generalisiert), Asthenie, Reakt. an der Infusionsstelle. Sehr selten: Anaphylakt. Reakt. (auch schwer), Hypoästhesie, Hyperhidrose, Pruritus, Brustschm., Schüttelfrost, Fieber. Häufigk. nicht bekannt: Lymphknotenschm., Schwellung des Auges, Lippenschwellung, Gesichtsschwellung.

Verschreibungspflichtig

Pharmazeutischer Unternehmer:
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Straße 76
D-35041 Marburg